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微生物實驗室的干粉培養(yǎng)基應該如何有效管理

更新時間:2022-07-15      點擊次數(shù):1144
 
  在微生物檢驗中,干粉培養(yǎng)基的質量關乎微生物的檢驗結果。加強對培養(yǎng)基的質量管理,能夠有效提升微生物檢驗結果的準確性和科學性,因此需要注重培養(yǎng)基的質量管理工作。本文從培養(yǎng)基的采購驗收、質量控制、培養(yǎng)基制備后的質量控制以及培養(yǎng)基的滅菌和儲存等環(huán)節(jié)簡要分析了培養(yǎng)基的質量控制工作。
 
  01、培養(yǎng)基供應商選擇
 
  干粉培養(yǎng)基應當從可靠的供應商處采購,必要時應當對供應商進行評估。評估應確定其生產工藝,運輸條件是否符合規(guī)定,資質是否齊全,質量保證能力和生產能力是否符合需求。如果新增培養(yǎng)基供應商,應對該廠家所生產的不同批次的培養(yǎng)基理化及微生物指標進行檢測,并進行審計評估,評估合格后才可以將該品牌納入合格供應商名錄。
 
  02、培養(yǎng)基初步驗收
 
  在培養(yǎng)基到達實驗室后,應安排專業(yè)的人員對培養(yǎng)基進行驗收,首先查看培養(yǎng)基的名稱是否正確、配方是否符合藥典或國標等相應的法規(guī)文件的要求、是否臨近有效期、生產批號是否清晰、能否提供商品質檢報告、檢查包裝是否完整,規(guī)格、數(shù)量是否與采購申請一致。在接收完畢后安排管理人員進行入庫保存,并盡快安排對培養(yǎng)基進行入廠檢測。
 
  03、培養(yǎng)基理化及微生物檢測
 
  培養(yǎng)基的理化指標主要包括pH值、澄明度以及凝膠強度(瓊脂類),培養(yǎng)基的微生物指標一般包括:靈敏度、促生長能力、抑制能力以及指示特性,即培養(yǎng)基適用性檢查。這些指標供應商在培養(yǎng)基出廠前就已經進行了檢測,合格后放行。使用單位驗收時仍需進行培養(yǎng)基適用性檢查,并與廠家提供的質檢報告進行對比,看與報告內容是否一致。使用單位也可采用有資質的第三方檢測報告。
 
  04、干粉培養(yǎng)基儲存
 
  對入庫保存的培養(yǎng)基應張貼標簽,以區(qū)分驗收與未驗收的培養(yǎng)基,避免混淆與差錯。
 
  05、培養(yǎng)基配制--稱量
 
  培養(yǎng)基的制備環(huán)節(jié),應當嚴格按照培養(yǎng)基配方制備,在培養(yǎng)基的稱量過程中,建議在干爽、無風的區(qū)域或者通風柜中進行,這樣能夠避免培養(yǎng)基吸潮使稱量結果不準。應當選擇靈敏度較高的稱重天平,這樣能夠保證稱量的準確性,同時稱量過程中要選擇專用的稱量匙,避免其他雜質混入培養(yǎng)基中。操作人員應當對稱量過程進行詳細的記錄,記錄中應該體現(xiàn)培養(yǎng)基名稱、批號、稱量數(shù)量、具體配制方法、制備人姓名日期、復核人姓名日期等信息,方便后期的溯源調查。
 
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